全球健康產業創新中心

全球健康產業創新中心由北京清華工業開發研究院發起并設立,旨在對接全球醫療創新技術與資源,加強科技成果的轉化,幫助醫療器械、診斷和服務等創新技術的有效落地發展,為早中期項目提供全方位支撐。

中心坐落于中關村東升國際科學園,是清華工研院在中關村東升國際科學園建設的醫藥健康轉移轉化基地,與全球健康藥物研發中心、北京醫療機器人產業創新中心、騰盛博藥全球研發區總部、天智航醫療科技股份有限公司、波士頓科學亞太研發中心等領軍企業以及挪威BI商業學院相臨。

中心為入駐企業提供醫療器械產業孵化的全生命周期管理服務,通過幫助創新企業垂直打通臨床需求、對關鍵技術研究與核心產品研制通過技術合作,進而發現并產生具有推動行業發展的核心產品。同時為創新企業提供平臺化服務,包括孵化空間、公共服務空間等,搭建共享的醫療器械服務平臺,對接全球醫療創新技術與資源,為其提供智庫、技術和臨床支撐,包括對新產品從研發、醫療器械檢測、注冊申報,質量管理體系建立比較樣機生產等,尋找并提供符合法規要求的委托生產工廠,搭建市場、銷售、服務體系,為產品化落地提供孵化加速和投資服務,幫助醫療器械、藥品和服務等創新技術的有效落地發展,完成新技術的落地和轉化,進而達到構建高端醫療器械產業的創新生態的目標。并與創新中心孵化的企業合作,通過公共實驗平臺+企業技術平臺的方式,圍繞醫療器械的產品研發、設備檢測和行業共性技術,創新實現了醫療器械創業企業間的技術合作,拓展更廣泛應用領域與合作空間,從而形成開放創新、可持續發展的醫療器械專業孵化生態。

中心還匯聚了國內外頂尖科研機構、一流高校院所、臨床醫院和行業聯盟的優質資源,圍繞高端醫療器械創建完整產業鏈條,深入開展國際合作,不斷將全球的專業人才資源和前沿技術集聚,引進國際先進的創新項目,利用多學科資源和行業領先的技術平臺來推動國內醫療器械的原始創新,形成國際化的醫療器械創新孵化的新生態。


GHIC三大優勢:

國際化定位及資源支撐

GHIC匯聚國內外一流高校、科研機構和臨床醫院的專業資源,搭建專業的醫療器械實驗測試平臺,組建醫療企業產業化豐富經驗的專業團隊,對國內外醫療器械項目在中國的落地提供全方位支持,為醫療器械的創新創業企業孵化提供綜合的設施支撐。


專業的平臺支持

成立以來,GHIC建設了由獨立的辦公科研環境和滿足醫療器械項目孵化需求的實驗環境,能夠支撐數十家醫療創新企業完成從研發、實驗、測試到證照政策的全產業鏈條孵化平臺,并先后成立了5個行業行實驗室,包括骨科手術機器人實驗室、介入模擬實驗室、光電子影像實驗室、激光治療實驗室、智能病理影像實驗室。2套不同大小的超凈間(萬級)實驗平臺的建立可滿足企業小批量試制的需求。另外,中心的醫療器械產品檢驗檢測中心提供硬件、軟件開發配套、硬件測試等服務。利用多學科資源和行業領先的技術平臺來推動國內醫療器械的原始創新,打造創新共同體,打通產業價值鏈,形成醫療器械創新孵化的新生態。


全面的硬件設施及全方位的服務

GHIC中心共三層,近4000平米。一層為中央展廳,會定期為入駐創新項目展示推廣;二層設計了包括辦公區、會議區、休閑區、健身區等功能區域,地下一層為實驗區域,包括實驗室、倉儲區、輔助加工測試區以及超凈間。

平臺還為入孵企業提供高價值的專業服務支持。包括:支持企業醫療器械產品全生命周期管理服務(第三方檢測實驗室資源推薦、醫療器械注冊檢驗、醫療器械臨床試驗支持、醫療器械注冊申報、創新醫療器械注冊申報等)。協助企業質量管理體系搭建服務(醫療器械質量管理體系搭建、醫療器械GMP工廠核查、ISO13485體系審核輔導、歐盟CE認證支持、GSP體系建立支持等),覆蓋醫療器械產品研發、臨床注冊、生產、銷售等環節的產品生命周期管理支持,協助企業建立滿足醫療器械行業特定法規要求的管理體系等。